Avant qu'un médicament ou un traitement puisse être approuvé aux États-Unis, il doit faire l'objet d'une série d'essais cliniques pour déterminer son efficacité et identifier les effets secondaires. Les essais cliniques donnent de l'espoir aux patients souffrant de problèmes de santé chroniques ou de maladies incurables, y compris divers types de cancer. De nouveaux médicaments et schémas thérapeutiques sont mis au point tout le temps et ont le potentiel de rendre la vie des gens plus longue et plus saine. Même si vous êtes en bonne santé, de nombreux essais cliniques nécessitent également des volontaires sains.[1]

Première partie de trois:
Trouver un procès approprié

  1. 1 Parlez à votre médecin. Si vous souffrez d'une maladie chronique ou d'un problème de santé, votre principal fournisseur de traitement est votre meilleure source pour des essais cliniques susceptibles de vous être bénéfiques. Dites à votre médecin que vous êtes intéressé à explorer les possibilités.[2]
    • Si vous entendez parler d'un essai par vous-même, amenez-le à votre médecin et faites-lui savoir que vous souhaitez participer. Ils peuvent vous indiquer s'ils pensent que vous pourriez bénéficier du médicament ou du traitement étudié.
  2. 2 Rechercher des listes sur internet. Les organismes publics, ainsi que les organisations à but non lucratif et les fondations médicales, tiennent des listes d'essais cliniques à la recherche de participants. Marquez les listes que vous trouvez afin de les vérifier souvent.[3]
    • Les listes sont maintenues par des groupes qui parrainent des essais cliniques, y compris des sociétés pharmaceutiques et des écoles de médecine.
    • La base de données gérée par les National Institutes of Health (NIH), disponible sur www.clinicaltrials.gov, est l’une des sources les plus importantes.
    • Si vous recherchez un essai clinique pour le traitement du cancer, vous voudrez peut-être commencer par le National Cancer Institute (NCI), qui parraine la plupart des essais cliniques liés au cancer qui reçoivent un financement du gouvernement. Consultez leur liste sur www.cancer.gov/clinicaltrials.
  3. 3 Identifier et éviter les escroqueries. Surtout si vous avez été récemment diagnostiqué avec une maladie grave ou mortelle, vous pouvez être désespéré pour un "remède". Mais si quelque chose semble trop beau pour être vrai, c'est probablement le cas.[4]
    • Protégez-vous en effectuant des recherches de base sur les médecins ou les établissements menant les essais cliniques. S'ils ont déjà mené des essais pour d'autres médicaments ou traitements, découvrez ce que vous pouvez sur ces essais et leurs résultats.
    • Recherchez les permis des médecins sur le site Web du conseil médical pour confirmer qu'ils sont autorisés et en règle, et n'ont été soumis à aucune discipline.
    • Méfiez-vous des essais cliniques qui garantissent un résultat particulier ou prétendez qu'un médicament n'a aucun effet secondaire négatif.
  4. 4 Inscrivez-vous pour un service de correspondance. Si vous n'avez pas le temps de parcourir vous-même de longues listes d'essais cliniques, vous pouvez obtenir un service en ligne correspondant à vos besoins. Certains de ces services peuvent nécessiter votre inscription, mais la plupart sont gratuits.[5]
    • Vous fournissez des informations au service au sujet de votre maladie ou de votre état, et le service recherchera des descriptions d'essais et des critères d'admissibilité. Ensuite, il retournera une liste des essais cliniques auxquels vous êtes potentiellement admissible.
  5. 5 Lisez le résumé du protocole de l'essai. Bien que les protocoles d’essai réels aient plus de 100 pages, le résumé fournit des informations importantes sur l’objet de l’essai et la manière dont il sera exécuté. Certains essais peuvent également contenir des brochures ou des vidéos sur l'essai.[6]
    • Si vous ne comprenez pas le protocole, contactez quelqu'un de l'équipe de recherche. Il devrait y avoir des informations de contact sur la liste des essais cliniques. Vous pouvez également demander à votre propre médecin s’ils peuvent vous donner un aperçu.
  6. 6 Évaluez les critères d'admissibilité. Chaque essai comporte des directives d’éligibilité indiquant les critères d’inclusion et d’exclusion des personnes pouvant participer à l’essai. Tous les critères d'inclusion doivent être remplis pour que vous participiez à l'étude. Toutefois, si l'un des critères d'exclusion s'applique à vous, vous n'êtes généralement pas admissible à l'étude.[7]
    • Si vous rencontrez certains critères d'inclusion pour un essai clinique, mais pas tous, consultez votre médecin. Ils pourront peut-être obtenir une exception pour vous.
    • Par exemple, supposons que vous examiniez les critères d'admissibilité à un essai clinique pour un médicament anticancéreux. Pour participer à l'essai, vous devez être une femme âgée de 32 à 52 ans et atteinte d'un cancer du poumon de stade 3. Si vous êtes une femme de 30 ans, vous êtes proche des critères. Parlez-en à votre médecin et voyez s'ils peuvent trouver la raison de la limite d'âge et si vous pouvez obtenir une exception.

Deuxième partie de trois:
Inscription à un essai clinique

  1. 1 Demandez à votre médecin une référence. Obtenir une référence de votre fournisseur de soins de santé primaires pour participer à l'essai clinique peut être la façon la plus rapide et la plus facile de vous considérer. Pour certains essais, c'est la seule façon d'entrer.[8]
    • Si vous êtes un participant en bonne santé, la recommandation d'un médecin n'est généralement pas nécessaire. Vous pouvez simplement contacter directement les médecins qui effectuent l'essai clinique.
    • Selon l'objectif de l'essai, une référence peut avoir plus de valeur si elle provient d'un spécialiste que si elle provient de votre médecin traitant. Par exemple, si vous souhaitez participer à un essai clinique portant sur un nouveau médicament contre l'épilepsie, vous pouvez demander une recommandation de votre neurologue.
  2. 2 Contactez le coordinateur des essais cliniques. Le coordonnateur des essais cliniques sera nommé sur le résumé du protocole de l'essai. Ils vous feront savoir ce que vous devez faire pour pouvoir participer à l'essai.[9]
    • Si l'essai a un site Web, vous pourrez peut-être y trouver des informations. Les informations de contact et d'application peuvent également être disponibles sur le site Web de l'organisation ou du groupe sponsorisant l'essai.
  3. 3 Programmer un rendez-vous de dépistage. Le coordinateur du procès doit confirmer que vous êtes éligible pour participer à l'essai.Votre rendez-vous de dépistage peut inclure un examen physique et des tests écrits ou physiques.[10]
    • Lors du rendez-vous de présélection, un membre de l'équipe de recherche décrira probablement l'essai pour vous et répondra aux questions que vous pourriez avoir sur le processus.
    • Si vous devez subir des tests pour déterminer votre admissibilité, vous devez généralement signer un formulaire de consentement avant que ces tests soient effectués.[11]
  4. 4 Demandez une exception si vous êtes rejeté du procès. Après le dépistage, le coordinateur du procès peut décider que vous n'êtes pas éligible à participer. Si vous espériez que le procès serait bénéfique pour votre état de santé, vous pourrez peut-être obtenir une dérogation ou une exception spéciale.[12]
    • Si vous souhaitez toujours participer à un essai malgré le rejet, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent trouver les raisons spécifiques de votre rejet et déterminer si le coordinateur est disposé à accorder une exception.
    • Lorsque vous participez à une exception, vous êtes traité selon le même protocole que les participants réguliers, mais vos informations ne sont pas incluses dans l'étude. Vous devrez peut-être payer les frais de traitement.
  5. 5 Discutez du procès avec votre famille et vos amis. Avant de vous inscrire à un essai clinique, les personnes proches de vous devraient probablement comprendre les exigences du protocole, ainsi que les avantages et les risques possibles de la participation à l'essai.[13]
    • Contactez le coordinateur du procès ou votre propre médecin si des questions surgissent à la suite de ces conversations.
    • Si vous avez un ami ou un membre de votre famille qui s'occupe de vous avec vous, demandez-leur de rencontrer un médecin chercheur en personne. Le médecin répondra à leurs questions et leur expliquera ce qu'ils doivent faire pour vous aider pendant le procès.
  6. 6 Signez le formulaire de consentement. Vous devez donner votre consentement éclairé avant de pouvoir participer à un essai clinique. La FDA a des exigences spécifiques qui régissent le type d'informations que vous devez recevoir sur l'essai clinique avant que vous puissiez accepter de participer, y compris les risques et les avantages possibles, et les traitements alternatifs disponibles.[14]
    • Le formulaire de consentement comprendra des informations écrites spécifiques sur l'essai clinique. Un membre de l'équipe de recherche examinera le formulaire avec vous pour vous assurer de bien le comprendre.
    • Le formulaire de consentement éclairé traite également de vos droits en tant que patient et détaille les soins et traitements qui vous seront fournis en échange de votre participation.

Troisième partie de trois:
Tirer le meilleur parti de la participation

  1. 1 Revoyez le protocole. Avant le début de l'essai, un membre de l'équipe de recherche s'asseoir avec vous pour examiner les détails du protocole de traitement. Votre médecin peut être présent pour vous aider à répondre à toutes vos questions.[15]
    • S'il y a quelque chose dont vous êtes confus, parlez! Il est important que vous compreniez toutes les étapes du protocole et ce que vous devrez faire pour participer à l'essai clinique.
  2. 2 Terminez votre examen initial et vos tests. L'équipe de recherche a généralement besoin de tests sanguins et d'imagerie (tels que des rayons X ou des IRM) avant le début de l'essai. Ceci leur donne une image de votre état de santé avant de commencer le traitement expérimental.[16]
    • Les médecins effectuent également un examen physique complet et obtiendront des antécédents médicaux complets de votre part. Si vous participez à l'essai clinique pour traiter une maladie chronique ou un problème de santé, cet historique sera généralement axé sur cette maladie particulière et sur ce que vous avez fait pour le traiter jusqu'à présent.
  3. 3 Assister à tous les rendez-vous. Lorsque vous participez à un essai clinique, vous risquez de rencontrer davantage les médecins chercheurs que vous ne rencontreriez normalement avec vos médecins habituels. Gardez ces rendez-vous, même si vous pensez que vous n'avez pas besoin de consulter un médecin.[17]
    • Normalement, lorsque vous recevez un traitement médical, vos rendez-vous sont basés sur vos besoins physiques. Avec les essais cliniques, cependant, les médecins recherchent un équilibre entre vos besoins et les besoins de l'essai.
  4. 4 Communiquer ouvertement avec les chercheurs expérimentaux. Un des objectifs d'un essai clinique est souvent d'identifier les effets secondaires des traitements. Si vous remarquez quelque chose de différent, même si cela ne vous dérange pas beaucoup, vous devez tout de même informer les médecins chercheurs.[18]
    • N'essayez pas de jouer au docteur. Même si vous pensez qu’un symptôme n’a aucun rapport avec l’essai clinique, vous devez quand même en parler à l’équipe de recherche. Laissez-les identifier la cause sous-jacente du symptôme.
  5. 5 Suivi après le procès. Même après la fin de l'essai, les chercheurs devront peut-être vous parler de votre état. En général, vous recevrez le nom et le numéro de téléphone d’un membre de l’équipe de recherche à contacter si vous avez des préoccupations ou si vous remarquez quelque chose qui pourrait selon vous être lié à l’essai.[19]
    • Par exemple, supposons que vous ayez participé à un essai clinique pour un traitement expérimental du cancer et que votre cancer soit en rémission. S'il revient huit mois après la fin de l'essai, appelez les chercheurs et faites-leur savoir. De même, si votre cancer est encore en rémission après huit mois, les chercheurs voudront peut-être le savoir également.